干细胞调理糖尿病临床新进展
日前,解放军总医院母义明教授在《干细胞转化医学》杂志上发布了脐带来源间充质干细胞治疗2型糖尿病的疗效结果。
脐带间充质干细胞(UC-MSCs)已被证明是治疗糖尿病的一种有前景的临床策略,而葡萄糖目标范围内时间(Time in Range,TIR)已被证明是评估血糖控制与糖尿病并发症风险的新指标。这项研究具有一个非常大的亮点,就是通过TIR这一指标来反映脐带间充质干细胞对2型糖尿病的疗效。
糖化血红蛋白(HbA1c)是评估糖尿病患者血糖控制水平的重要指标。而TIR可以反映全天的血糖变异性,已被证明是对HbA1c的有效补充。
为了进一步评估UC-MSCs对TIR的治疗效果,研究团队进行了一项II期研究,通过回顾性连续血糖监测(CGM),评估UC-MSCs对中国成人2型糖尿病(T2D)的疗效,并探讨其影响因素。
在这个随机安慰剂对照的试验中,共有73名患者被分配接受脐带间充质干细胞(n=37)或安慰剂(n=36)的静脉输注,每4周输注一次,共输注3次,并随访48周。在主要终点评估TIR和糖化血红蛋白(HbA1c)的变化。
与基线相比,治疗48周后,脐带组和安慰剂组的TIR和HbA1c均有显著改善。与安慰剂组相比,脐带组在基线后的9周和48周的TIR和HbA1c变化更为显著。脐带组中更多的患者在9周和48周达到了TIR≥70%和HbA1c<7%的血糖控制目标。
数据显示,静脉输注UC-MSCs可显著提高TIR,且OGTT试验C肽曲线下面积(AUCC-Pep)较高的男性患者更有可能从UC-MSCs治疗中获益。UC-MSCs移植可能是中国成人2型糖尿病的一种潜在治疗方法。
这是我国在干细胞治疗糖尿病领域的一个新临床进展。
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